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La calidad farmacéutica es crucial, especialmente en el rol directivo del proceso de toma de decisiones. Las empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos impactan profundamente en la sociedad. No deben ver la calidad como un gasto, ni los alcances regulatorios como meramente técnicos o operativos.
Antes, los sistemas de calidad se enfocaban en diferenciar lo correcto de lo incorrecto, priorizando el producto sobre el usuario. Hoy, las estrategias de negocios enfatizan en las personas, sus expectativas, experiencias y el valor generado por los productos.
Claudia Velasco
CEO Cercal Group
“La calidad farmacéutica no es un gasto, es una inversión en la salud y el bienestar de la sociedad.”
El Impacto Humano de la Calidad Farmacéutica en la Toma de Decisiones
La industria farmacéutica, esencial en nuestras vidas, influye en nuestra alimentación, suplementos y longevidad. Pero, ¿son conscientes los directivos del impacto real de sus decisiones en los usuarios y en la industria misma?
Este reportaje invita a una reflexión profunda sobre el proceso de toma de decisiones, pero vamos a profundizar más este tema respondiendo las siguientes:
¿Cuáles son los Factores Principales que Impactan Directamente en las Decisiones de la Industria Farmacéutica?
Uno de los factores más importantes es el costo. Producir medicamentos es muy caro. Y no hablamos solo del costo de producción, sino en el impacto que tiene en la sociedad y salud publica un medicamento que no se produce bien.
También, en los costos de infraestructura que se necesita en una planta farmacéutica; el personal, la tecnología, el monitoreo que se tiene que hacer a los procesos.
De igual forma, el impacto regulatorio y la capacidad que tenemos de cumplir esas regulaciones que van cambiando país a país. Hace que el costo de cada una de las inversiones que se hace, juegue un rol casi específico y dedicado que afecta el profit y el futuro de la continuidad del negocio del producto.
La Toma de Decisiones y la Intuición Personal están Relacionadas, ¿Cómo Esta Relación Puede Afectar la Calidad Farmacéutica?
Bueno, yo creo que sí. Todavía los directorios y las altas gerencias de las empresas farmacéuticas, sobre todo en empresas familiares o que han evolucionado con diferentes crisis en la región, tenemos una visión muy intuitiva. Es decir, si venimos haciendo las cosas de la misma manera los últimos 40 años, ¿por qué tengo que cambiarlo?
Recuerdo un director de una empresa farmacéutica que me dijo:
Claudia, ¿por qué tengo que hacer esto diferente si la forma que lo he venido haciendo nunca he matado a nadie? Y mi respuesta fue, que no lo sabe.
Siendo realistas, la farmacovigilancia está empezando en la región y todavía estamos con problemas de suministros de medicamentos. Todavía no hemos desarrollado la tecnología para entender qué está pasando con los productos en el mercado cuando llegan al usuario final.
Entonces, ¿por qué afecta tanto? Porque se subestima. La intuición de los directivos, es que la parte reguladora y la parte de calidad es operativo y se deja a personal técnico capacitado muy orientado a la parte técnica y no estratégica. Se dejan estas decisiones en personal técnico y además basados en un factor costo.
Y en un costo visualizado a corto plazo. No se visualiza el impacto que va a tener esa decisión a largo plazo: cuántos reprocesos va a causar, el impacto al proveedor, a las compras o de una en una auditoría, etc.
Por lo que, la intuición personal sigue jugando un rol importante, pero, no debería influir en la visualización de riesgos, la percepción de la calidad o la parte regulatoria como un elemento fundamental para la continuidad de negocio.
¿Qué Tipo de Herramientas y Acciones debe Aplicar el Director para Mejorar la Perspectiva Organizacional que Garantiza la Calidad Farmacéutica?
Primero tenemos que incorporar la visión de riesgo y los análisis de riesgo, desde la alta dirección hacia abajo. Actualmente se han desarrollado muchos métodos que nos entregan las autoridades regulatorias y comités de armonización mundiales, como los son las guías ICH. Estas guías nos hablan mucho de la gestión de riesgo.
De esta forma empezar a visualizar que, en la gestión de riesgos de una compañía, se debe establecer mecanismos de convivencia con factores que pueden controlar o prever, para impactar en la eficiencia y eficacia de un producto.
Pero siendo realistas la mayoría de estos análisis de riesgos viene de abajo hacia arriba. Entonces la matriz de riesgo o levantamiento de una no conformidad no involucra los objetivos estratégicos de la empresa, y tampoco involucra a los directores de la planta o a alta dirección de las empresas.
Esto ocasiona que este tipo de decisiones se sigan subestimando y nunca se resuelva ese riesgo que puede tener impactos reales en:
- Prestigio de la marca.
- Salud pública.
- Pérdida de medicamento.
- Desmotivación de personal.
- Afectar la continuidad de negocios
Y, ¿Qué tenemos que hacer?
Un punto muy importante es utilizar la gestión de riesgo desde arriba hacia abajo. Desde la alta dirección vinculando la calidad farmacéutica y los estándares regulatorios, como elementos estratégicos para la comunidad de negocio de esa marca, negocio o producto.
¿Cuál es la Forma más Adecuada en la que un Directivo Puede Afrontar una Decisión Errada en su Empresa?
Cuando tenemos sistemas donde las decisiones de inversión se toman en costos inmediatos, probablemente esas decisiones lleguen a causar un impacto negativo en la marca y en la continuidad a largo plazo. Con este tipo de cosas nos vemos enfrentados a una crisis compleja por ejemplo: problemas de contaminación de producto, falsificación de medicamentos, perdidas de productos, etc.
Entonces, lo primero que tenemos que hacer, es entender el origen real del problema. Muchas veces nos enfocamos en resolver la situación sin entender de donde puede venir. Y muchas veces puede venir de sistemas de calidad que se robustecen, pero siguen basando sus decisiones a corto plazo y costos inmediatos sin visualizar las complicaciones a largo plazo.
Por lo que, yo les recomiendo que empecemos a hacer un análisis más profundo de la raíz de la crisis o el inconveniente que está aconteciendo.
Raúl Quevedo
COO Cercal Group
“En la industria farmacéutica, cada decisión debe ser medida no solo en términos de costos, sino también en su impacto en la vida de las personas.”
La Toma de Decisiones Complejas Puede Parecer Todo un Reto, Especialmente para Optimizar los Procesos, ¿Cómo Esto Afecta en Términos de Innovación de la Industria Farmacéutica en Latinoamérica?
La toma de decisiones complejas para muchos directivos puede ser todo un reto porque las compañías farmacéuticas buscan producir más, con mayor seguridad, eficiencia y optimizando costos.
Hoy en día, si seguimos tomando las decisiones solamente basados en optimizar procesos y costos, sin considerar la continuidad de negocios, sin considerar inversiones, será mas difícil que la empresa pueda proyectar a largo plazo en el mercado.
La innovación parte de las necesidades de un consumo de un usuario. Y el usuario actual quiere más de las marcas, quiere marcas comprometidas con el medio ambiente, empáticas, sensibles hacia él, y hacia el impacto que causan, quiere marcas comprometidas con su salud más allá del costo.
El consumidor está trabajando en ser más exigente en lo que consume. Además, tenemos un consumidor que confía ciegamente en nosotros, es decir, él no se pregunta si el director de la compañía farmacéutica está buscando optimizar costos o en certificar sus salas.
Más bien él dice: si es un producto farmacéutico, pues cumple. Si un médico me dice que tengo que consumir el producto porque me va a salvar, pues lo hago.
Entonces, como alta gerencia debemos comenzar a entender el impacto que tienen nuestras empresas, el poder de la calidad y el alcance regulatorio.
Cumplir con los requerimientos regulatorios no significa que paguemos más, ni significa que gastemos más, significa que hay que tomar decisiones a largo plazo y visualizar esas inversiones que permitan continuidad de negocio.
La invitación que le hacemos a los altos directorios. es que tenemos que vincularnos con la calidad farmacéutica, es un objetivo estratégico de la organización.
Estamos atentos a tus opiniones, y de cómo viven esto en sus compañías. Déjanos tus comentarios.
Proceso de Toma de Decisiones y Gestión de Riesgos
En el ámbito farmacéutico, el proceso de toma de decisiones y la gestión de riesgos son intrínsecamente interdependientes. La toma de decisión en este sector no solo requiere un análisis de datos meticuloso. Sino también una comprensión profunda de las posibles soluciones y sus consecuencias.
Cada decisión correcta puede significar un avance en la salud pública, mientras que una decisión tomada sin el debido cuidado puede tener implicaciones negativas significativas.
El proceso de toma de decisiones consiste en evaluar alternativas posibles con un enfoque en minimizar los riesgos y maximizar los beneficios. Las decisiones estratégicas, a menudo tomadas por altos directivos, tienen un alcance amplio y un impacto a largo plazo.
Mientras que las decisiones operativas se centran en la eficiencia diaria. Ambas requieren un enfoque sistemático y un análisis detallado para garantizar decisiones correctas.
En este contexto, las decisiones empresariales no solo se basan en la intuición o la experiencia, sino también en un análisis riguroso de datos y tendencias del mercado. La toma de decisiones consiste en un proceso deliberado y estructurado, donde cada paso, desde la identificación del problema hasta la implementación de la solución, es crucial.
Las decisiones rutinarias, aunque parezcan menos significativas, también forman parte de este proceso y pueden tener un impacto acumulativo en la eficacia operativa y la reputación de la empresa.
Por lo tanto, en la industria farmacéutica, donde las decisiones individuales pueden influir en la vida de millones, la adopción de un enfoque sistemático para la toma de decisiones y la gestión de riesgos no es solo una buena práctica empresarial, sino una responsabilidad ética y social.
Innovación y Proceso de Toma de Decisiones en Farmacéutica
En el contexto empresarial farmacéutico, el proceso de toma de decisiones es un pilar para una dirección efectiva y la innovación. Este proceso de decisiones no solo busca ser eficiente, sino también adaptativo a los rápidos cambios del sector.
La generación de alternativas y la evaluación de estas mediante un modelo de toma de decisiones estructurado son pasos fundamentales para alcanzar las mejores decisiones.
El uso de software de gestión avanzado facilita este proceso, permitiendo a los directivos analizar grandes volúmenes de datos y establecer ejemplos claros para cada situación. Estos sistemas ayudan a:
- Identificar patrones y prever tendencias.
- Considerar los factores fundamentales que influirán en el resultado final.
- Respetar las fechas límite sin comprometer la calidad de la decisión.
Además, es crucial considerar cómo las decisiones afectan a las personas, especialmente cuando estas son pacientes que dependen de productos farmacéuticos vitales.
Los criterios establecidos para la toma de decisiones deben ser claros y estar alineados con los objetivos de la empresa. Las decisiones programadas, aquellas que se repiten y siguen un patrón, deben ser gestionadas de manera que se optimicen los recursos y el tiempo.
Por otro lado, las decisiones de gestión, que suelen ser más complejas y menos frecuentes, requieren un enfoque más detallado y una consideración profunda de las posibles consecuencias.
El proceso de toma de decisiones en la industria farmacéutica debe ser meticuloso, basado en datos y flexible para adaptarse a las constantes innovaciones y cambios del mercado. Una gestión eficaz de este proceso es fundamental para el éxito y la sostenibilidad a largo plazo de las empresas en este sector crítico.
Cercal Group: Nuestros Servicios en la Toma de Decisiones
En Cercal Group, entendemos que el proceso de toma de decisiones es fundamental para el éxito de cualquier organización. Nuestro equipo se dedica a facilitar decisiones eficaces y decisiones organizacionales que impulsen el crecimiento y la innovación.
Reconocemos que una toma de decisiones rápida y bien informada puede ser la diferencia entre el éxito y el estancamiento.
Nuestros servicios están diseñados para apoyar a los tomadores de decisiones en cada etapa del proceso. La toma de decisiones implica no solo identificar y analizar opciones, sino también prever consecuencias y preparar estrategias de implementación.
La toma de decisiones permite a las empresas adaptarse y prosperar en mercados en constante cambio. Por eso, en Cercal Group, la toma de decisiones requiere un enfoque meticuloso y basado en datos.
Ofrecemos herramientas como la matriz de decisión para estructurar y simplificar el proceso de selección. Nuestros expertos trabajan codo a codo con los tomadores de decisiones para garantizar que cada decisión programada o decisión empresarial se tome con el máximo conocimiento y perspectiva.
Entendemos que una decisión de gestión puede tener efectos de amplio alcance, y por eso, nuestra prioridad es asegurar que cada toma decisiones se base en un análisis exhaustivo y una comprensión profunda del contexto empresarial.
En Cercal Group, cada tomador de decisiones recibe el apoyo necesario para navegar por el complejo panorama empresarial.
Nos enorgullecemos de ofrecer servicios que no solo facilitan decisiones informadas, sino que también empoderan a las organizaciones para que sean más ágiles, estratégicas y resilientes en su toma de decisiones.
Conclusión
El proceso de toma de decisiones es vital en cualquier empresa, especialmente en tiempos de incertidumbre. La decisión elegida debe ser el resultado de un modelo racional, que incluya una evaluación adecuada de todas las alternativas disponibles.
Cada decisión seleccionada lleva consigo el peso de las experiencias pasadas y las expectativas futuras, lo que hace que el estilo de liderazgo y la estructura cíclica del proceso sean características esenciales para el éxito.
En las distintas etapas del proceso, desde la identificación del problema hasta la implementación de la solución, la alternativa elegida debe ser analizada cuidadosamente. Un factor de ponderación significativo en este proceso es la gestión de gastos. Que requiere una asignación de ponderaciones meticulosa para garantizar una distribución equilibrada de recursos.
El razonamiento lógico es fundamental, permitiendo que las soluciones alternativas sean consideradas y evaluadas de manera objetiva.
La toma de decisiones no es solo una serie de pasos a seguir, sino un ciclo continuo de aprendizaje y adaptación. Las decisiones de hoy se convierten en las experiencias pasadas de mañana, influyendo en cómo se abordarán los desafíos futuros.
Por lo tanto, un proceso de toma de decisiones bien estructurado y reflexivo es indispensable para navegar con éxito por el complejo panorama empresarial y mantener la relevancia y competitividad de la empresa.
Claudia Velasco
CEO, Cercal Group
